來自一家醫(yī)療企業(yè)聲音:CT球管做為疫情物資的思考 / 2020-02-27
2019年12月新型冠狀病毒疫情從中原腹地武漢爆發(fā),橫掃大江南北,來勢之猛,傳染速度之快,對社會經(jīng)濟的影響遠大于2003年的SARS,這一疫情已經(jīng)構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。同時,這場突如其來的疫情對于醫(yī)療器械行業(yè)來說也面臨著巨大考驗。由于核酸檢測較高的“假陰性率” ,《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》正式將CT影像結(jié)果作為臨床診斷病例的診斷標準,這也充分確定CT醫(yī)療診斷影像設(shè)備在疫情診斷醫(yī)療物資的非常重要的地位,東軟、聯(lián)影、明峰、賽諾威盛、安科等國產(chǎn)CT廠商起到馳援疫情的主力軍作用。
在中國醫(yī)學裝備協(xié)會公布了《新冠肺炎疫情防治急需醫(yī)學裝備目錄(第一批)(第二批)》和工信部發(fā)布的《疫情防控重點保障物資(醫(yī)療應急)清單》,雖然分別把CT及關(guān)鍵部件納入其中,但是對"CT球管"沒有明確納入其中,忽略了CT球管是疫情防治急需和保障診斷醫(yī)學裝備的關(guān)鍵物資!
CT球管,不僅是CT機中X射線關(guān)鍵部件,而且CT的高值耗材,CT其它部件都不具備耗材屬性。因此,CT球管做為CT生產(chǎn)配套的關(guān)鍵配件,新建方舟醫(yī)院、雷神醫(yī)院和火神山醫(yī)院急需大量國產(chǎn)CT整機配套的球管,CT整機商因缺少球管庫存,有的甚至將測試備用管都用上整機生產(chǎn),因CT球管的配件短缺影響疫情CT設(shè)備生產(chǎn)供應。更重要的是,CT球管做為高值耗材,醫(yī)院CT因診斷用量的驟增消耗,CT球管會因消耗損壞隨時出現(xiàn)停機,須要立即更換,由于CT球管價值高,醫(yī)院都沒有備用管儲備,CT球管不像低值耗材或者"集成組裝"類設(shè)備靠突擊性加班加點可在短時間內(nèi)馳援疫情,原材料供應和工藝過程導致CT球管生產(chǎn)制造周期較長,CT球管的斷缺嚴重影響疫情診斷設(shè)備的急時供應和臨床診斷設(shè)備運行,要保障疫情CT診斷防控戰(zhàn)役,儲備CT球管是重要手段!CT球管作為國家民生健康衛(wèi)生安全風險的戰(zhàn)略性物資,在這次疫情得到了充分驗證。
瑞能球管
CT球管國產(chǎn)化,是一個長期創(chuàng)新的奮斗過程,民族企業(yè)為此肩付著重任。瑞能醫(yī)療是國產(chǎn)CT球管具有生產(chǎn)規(guī)模的民族企業(yè),產(chǎn)品首批列入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄,十五年專一專注于CT球管的研發(fā)和制造。自疫情爆發(fā)以來CT球管需求驟增并延續(xù),CT球管需求量比往年同期增加一倍以上,為了應對這種市場突然超出預期的需求,面對復工復產(chǎn)、緊急調(diào)配、安裝成本增加等多種困境下,瑞能醫(yī)療董事長宋文昌先生表示:在這種特殊時期,作為瑞能人,更是擔負起企業(yè)社會的責任,全體員工克服困難,盡之全力,增加產(chǎn)能,滿足疫情的需要!
加速生產(chǎn)
保證庫存
整裝待發(fā)
另一方面,在突發(fā)疫情之下表現(xiàn)的醫(yī)療物資和醫(yī)護人員的短缺,暴露出我國公共醫(yī)療體系建設(shè)與醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中存在的問題。宋文昌先生認為:CT球管不僅是CT整機核心部件,而且作為CT耗材是CT臨床診斷運行關(guān)鍵的醫(yī)療器械,CT球管隨著疫情診斷量不斷累積隨時可能發(fā)生診斷急需的疫情物資,提前做為儲備才能保障臨床疫情診斷,這點沒有引起相關(guān)部門的關(guān)注和重視;經(jīng)歷這一次疫情,政府要加大公共醫(yī)療資源的合理配置,分級診療落實到位,對尤其是基層醫(yī)療的國產(chǎn)化CT診斷設(shè)備普惠性投入,加大國產(chǎn)CT球管研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的支持,加強像CT球管這類重要醫(yī)療戰(zhàn)略物資的儲備,對公共衛(wèi)生突發(fā)事件出現(xiàn)醫(yī)療資源的調(diào)度、協(xié)同和共享等問題,做為企業(yè)應有更多思考,為改進公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展獻策建言。另外,宋文昌先生指出:對國外“卡脖子”的戰(zhàn)略性產(chǎn)品,除在研發(fā)階段的支持外,應該在產(chǎn)品上市及上市后的推廣應用上,同樣加大政策的扶持力度。對CT球管而言,目前國內(nèi)CT廠家都從國外進口CT球管至國內(nèi)集成組裝成的“國產(chǎn)CT”,同質(zhì)化競爭,制約國產(chǎn)CT與國外CT的核心競爭力。又如進口CT球管的關(guān)稅一降再降(2020年7月1日起實施第五步降稅),實際上與本土化的國外品牌CT沒有差異化降低部件的成本,并沒有從根本上解決國產(chǎn)CT核心競爭力,而國產(chǎn)球管的需要進口零部件卻從未出現(xiàn)的降稅的清單中,且對美國原產(chǎn)國稅率卻一再加征中,這無形加大國產(chǎn)CT球管的競爭成本,盡管已被列入《中國制造2025》和《“十三五”國家戰(zhàn)略型新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中,這也是為什么國產(chǎn)CT球管顯現(xiàn)的研發(fā)后規(guī)模生產(chǎn)和國產(chǎn)CT整機配套的結(jié)果并不顯著原因之一。同時在面臨檢驗注冊審評、市場監(jiān)管以及市場推廣應用上也是存在種種問題,因此,實現(xiàn)國產(chǎn)CT球管產(chǎn)業(yè)化應用,不僅需要解決關(guān)鍵部件的技術(shù)問題,而且要解決反壟斷和政策方面的非技術(shù)問題;為此,制定推動國產(chǎn)核心部件創(chuàng)新應用的配套政策,推動CT球管與“整機+醫(yī)”、“監(jiān)管+政”結(jié)合,建立一個國產(chǎn)CT球管創(chuàng)新應用的良性生態(tài)圈。為此,CT球管做為國民醫(yī)療健康安全風險的重要戰(zhàn)略物質(zhì),突破壟斷,是從事CT球管民族企業(yè)共同肩負的社會責任。